南京市第一医院丨生物样本库简介
南京市第一医院
生物样本库又称生物银行（Biobank），主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本，包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本，如：DNA、RNA、蛋白等。以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。
南京市第一医院丨生物样本库简介
1.主库
主库为中心实验室样本库，位于南京市雨花台区共青团路32号南京市第一医院南院门诊楼负一楼，拥有独立规划的工作场地，占地面积约100平方米。目前样本库配备-80℃超低温冰箱8台及液氮罐3套，能够满足不同类型样本的存储需求，可实现不低于5万份生物样本存储能力。样本库布局合理，符合生物安全和质量控制要求。样本库内部配有空调和除湿机，空气质量优良，室内温度和湿度适宜且可调控。样本库超低温冰箱已加装无线冷链监控系统，可实时监控存储环境及设备运行情况，确保生物样本安全。
样本库由中心实验室管理，目前存储多种人类生物样本，包括健康和疾病生物体的血液、体液及组织等人类遗传资源非传染性生物样本，样本库工作人员具备标准化的样本处理、存储及加工等技术，可协助临床完善科研思路和方案。
2.分库一
心胸血管外科分库位于南京市长乐路68号南京市第一医院十号楼六楼心血管疾病临床研究中心实验室内。该实验室独立的生物样本库，占地面积50平方。样本库配备-80℃超低温冰箱2台及液氮罐1套。现共有临床组织样本5000余份，包括多种心血管疾病的血液及组织样本，涵盖扩张性心肌病、主动脉瓣钙化、二叶式主动脉瓣/合并主动脉瘤、主动脉瘤、主动脉夹层、冠状动脉瘤、冠状动脉狭窄、肺动脉肿瘤、法洛四联症、食道癌等多种疾病，还有人造血管、人工瓣膜等。
心胸血管外科分库不仅具备了样本存储能力，还自主研发了样本信息库管理软件。将从生物样本中提取的DNA、RNA、蛋白质等成分里所得到的个人独有的遗传信息数据及临床诊疗信息存储到管理软件中。2016年该软件获批计算机软件著作权“生物样本库信息化平台管理系统V1.0”（证书编号：软著登字第1439555号）。生物样本库实行全数字化管理，双人审核，已获得南京市第一医院伦理委员会批准 （批号：KY20190404-03-KS-01）。
3.分库二
心内科分库位于南京市长乐路68号南京市第一医院十号楼五楼心血管分子生物学研究室，占地面积50平方。样本库配备-80℃超低温冰箱7台及液氮罐1套。现共有临床组织样本11028份，冠心病PCI术患者血样和1030例肺高压患者血样。
心内科分库共配备工作人员4 名，负责按收集顺序编号，建立excel表格对应患者姓名，性别，床号，住院号及取血日期，以及样本库的日常管理工作。每月由随访办对患者相关信息进行核对。
4.分库三
神经内科分库主要位于南京市建邺区应天大街919号南京市第一医院河西院区六号楼六楼神经内科实验室内。该实验室拥有神经专科生物样本库，占地面积共约60平方米。样本库配备-80℃医用低温保存箱2台及液氮罐1套。现共有临床组织样本2000余份，包括多种神经疾病的血液及唾液、粪便等组织样本，涵盖脑血管病、帕金森病、帕金森叠加综合征、肌病等。
神经内科分库除存储样本外，同样专人专职管理数据库信息，记录患者的基本信息、病情分级、量表评分、影像资料，同时将从生物样本中提取的DNA、RNA等成分里所得到的个人独有的遗传信息数据整合至数据库中。生物样本库的建立已获南京市第一医院伦理委员会批准(批号:KY20220701-04)。
推 动 医 学 创 新 服 务 成 果 转 化
关于南京市第一医院
南京市第一医院（南京医科大学附属南京医院、中国药科大学南京市第一医院），是原卫生部首批三级甲等综合性医院。医院创建于1936年2月，现有1个主院区和2个分院区（南院和河西院区）占地面积10.04万平方米，建筑面积21.36万平方米。医院设有南京医科大学第三临床医学院、南京市心血管病医院、国家药物临床试验机构、国家首批心脏移植准入医院、国家首批工伤康复试点机构、国家良性前列腺增生健康管理基地等。
医院科室设置完善，现有国家级医学重点学科1个，国家临床重点专科1个，江苏省医学创新中心1个，省级医学重点学科6个，省级创新团队6个，省级临床重点专科19个，省专科（病）诊疗中心1个，南京市医学重点专科15个，南京医科大学重点学科4个，南京医科大学重点学科优选学科1个。设有国家级博士后科研工作站1个、院士工作站3个。医院教学体系完整，设有临床学位分委员会1个，教学督导室1个、临床能力培训中心1个、教研室20个；现有博士点14个、硕士点30个；博士生导师25人、硕士生导师153人；教授28人、副教授110人。
关于南京市转化院
南京市转化医学研究院是面向南京市医疗卫生领域开展医学科技成果转化的服务平台，2019年4月经南京市卫健委批复，依托南京鼓楼医院运行。转化院的目标是以临床重大健康需求为导向，以核心技术突破为驱动，以重大产品研发、产业化和医疗服务市场化发展为重点，推动医院与政府、科研院所、企业、社会资本等协同创新，形成创新链、产业链及资本链紧密结合的科技成果转移转化体系，促进国内医学研究和生物医药产业深度融合，最终建成国内一流的转化医学创新基地，助力南京市生物医药产业的高质量发展。
关于萃智医疗
南京萃智医疗科技有限公司是江苏省内知名的专注医疗及生物医药领域的民营科技服务机构，面向医疗机构及生物医药企业提供科创培训与咨询、技术转移中介、临床研究资源匹配等专业技转服务。公司成立于2018年，目前实际承担着南京市转化医学研究院的技术经理人平台工作职能；作为多家官方机构的服务子平台（江苏省转化医学研究院医疗器械样品试制服务中心、上交医学院附属虹桥国际医学研究院·专利培训与转化中心等），公司在医疗技转中介、创新能力培训、知识产权咨询/评估/挖掘/申请、医械样品试制推广、医学创新活动筹办等方面积累了丰富实践经验，已帮助江苏、浙江、安徽、湖北、四川等省份多家公立医疗机构成功转化落地了一批医疗成果。目前，公司在长三角地区已签约多家公立三甲医院，采用“多维度、全流程、管家式”服务提升医疗机构科创工作。
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材料整理：萃智医疗,南京市第一医院
编辑：黄以琳,包睿
审核：谷娴
