天然产物的抗癌新制剂·高载药、高利用、高效的新型药物制剂
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天然产物的抗癌新制剂
知识产权获得类型
5项发明专利，1项PCT国际申请
项目介绍
本项目通过将藤黄酸制备成两亲性的聚合物前药，再进一步制备成纳米尺寸的脂质体注射液，构建纳米靶向药物递送系统，不仅能改善药物的水溶性，同时能增强药物的稳定性和抗肿瘤作用，降低药物在正常组织的蓄积，延长荷瘤小鼠的存活时间，改善其治疗功效和减少毒副作用。
本项目同时提供了该藤黄酸纳米药物的制备方法及其应用，所述藤黄酸纳米药物可应用于治疗肺癌、卵巢癌、乳腺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤或脑瘤。
背景技术
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藤黄(Gamboge)，系藤黄科植物藤黄树所分泌的干燥树脂，味酸涩、有毒，具有，具有消肿，攻毒，祛腐敛疮等功效。藤黄酸（Gambogicacid，GA）是藤黄中含量最高的活性成分（20%以上），具有抗瘤谱广的特点，曾被视为抗癌药物的“重磅炸弹”。GA曾被CFDA批准进入II期临床试验，但水溶性差、半衰期短、毒副作用较大等缺点限制了其进一步的临床转化。
藤黄酸在临床试用时容易引发给药部位的静脉炎，在动物实验中也表现了一定的致死毒性或使动物出现竖毛、体重减轻等，大大限制了藤黄酸的应用，在一定程度上也限制了藤黄酸更出色的治疗效果。故有必要对藤黄酸开展结构修饰或新剂型的研究。
项目优势
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1. 提高了藤黄酸的水溶性，使药物更适合于静脉注射，提高了药物的生物利用度；
2. 延缓了药物的释放，增强了药物的稳定性并有望降低药物的急性毒性；
3. 有望提高在肿瘤部位的药物浓度，降低在正常组织的药物蓄积，从而延长肿瘤患者的生存期，改善治疗功效和减少毒副作用。
市场需求
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我国罹患肿瘤人数持续攀升，约占全球患者的24%，抗肿瘤药物市场需求和前景巨大。国家出台多门政策鼓励长效、缓控释、靶向等新型制剂的发展，目前高端制剂的国产品种较少。相比仿制药，高端制剂研发工艺及市场准入壁垒高，竞品较少；相比于创新药，高端制剂研发周期短，能有效节约研发成本。全球范围微球、脂质体单品销售额超10亿美金，国内药业已经开始布局高端制剂赛道。目前高端制剂市场的品种比较单一，新产品的竞争优势大。
效益预测
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2022年全球高端制剂市场规模为1741.3亿美元，预计2023年至2030年将以11.57%的复合年增长率增长，预计到2030年市场规模达到4101.5亿美元，市场潜力巨大。
合作方式
可通过专利转让、专利许可、作价入股等形式开展合作；具体转化方式面议。
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关于四川省人民医院
四川省人民医院，1989年评为首批国家三级甲等医院，2002年与四川省医学科学院（前身为中国医学科学院四川分院）合并，成为四川省医学科学院•四川省人民医院。2013年，与电子科技大学合作共建电子科技大学医学院，成为电子科技大学附属医院。在2022年全国三级公立医院绩效考核中排名第27位，保持国家监测指标等级A+。在复旦版《中国医院排行榜》上位居第34名，连续6年保持上升态势。10个学科进入专科声誉榜单，4个学科进入全国前十。在《中国医院科技量值(STEM)综合榜单》上，综合排名位居全国第74位。医院现有中国科学院院士1人，国家级人才20人。拥有国家自然科学基金委员会创新研究群体1个、国家科技部重点领域创新团队1个、中国医学科学院院外创新单元/重点实验室2个、国家临床医学研究分中心4个、国家中医药管理局二级实验室3个、四川省级重点实验室4个、四川省临床医学研究中心7个、四川省科技创新团队13个。建立了温江、中和、简阳等多处科研平台,搭建了动物实验、分子生物学、生物化学、细胞生物学、免疫组化和形态学、基因编辑等实验平台,可开展细胞水平到分子水平、核酸研究到蛋白分析、组织病理到动物活体监测等多层次的科学研究。自“十三五”以来，获科研项目2300余项，累计科研经费超过5.9亿元。以第一或通讯作者在国际顶级学术期刊在内的SCI杂志上发表论文2800余篇。授权专利1000余项，专利实施转化74项。获科技奖励130余项，牵头获国家科技进步二等奖1项，四川省科技进步奖一等奖2项。
关于四川省知识产权服务促进中心省人民医院运营分中心
四川省知识产权服务促进中心省人民医院运营分中心是面向四川省医疗卫生领域开展医学科技成果转化的服务平台，2023年12月经四川省知识产权服务促进中心批复，依托四川省医学科学院·四川省人民医院建设。按照“政府引导、市场参与、自主建设、试点探索”的原则，四川省人民医院作为建设主体，依托知识产权专业转移转化的机构实施，整合政府、院所、企业、服务机构、金融资本等多方资源建设集线上线下于一体的医疗卫生行业知识产权运营中心，以促进专利价值实现为目的，建立以利益分配与权利处置等政策措施系统化、信息发布与供需对接等功能载体长效化、人才队伍与业务管理等运营保障规范化为核心的知识产权运营工作模式，重点推进专利许可转让、作价入股、开放许可等运营工作，促进医学研究和生物医药产业深度融合，最终建成国内一流的转化医学创新基地，助力全省生物医药产业的高质量发展。
关于南京市转化院
南京市转化医学研究院是面向南京市医疗卫生领域开展医学科技成果转化的服务平台，2019年4月经南京市卫健委批复，依托南京鼓楼医院运行。转化院的目标是以临床重大健康需求为导向，以核心技术突破为驱动，以重大产品研发、产业化和医疗服务市场化发展为重点，推动医院与政府、科研院所、企业、社会资本等协同创新，形成创新链、产业链及资本链紧密结合的科技成果转移转化体系，促进国内医学研究和生物医药产业深度融合，最终建成国内一流的转化医学创新基地，助力南京市生物医药产业的高质量发展。
关于萃智医疗
南京萃智医疗科技有限公司是江苏省内知名的专注医疗及生物医药领域的民营科技服务机构，面向医疗机构及生物医药企业提供科创培训与咨询、技术转移中介、临床研究资源匹配等专业技转服务。公司成立于2018年，目前实际承担着南京市转化医学研究院的技术经理人平台工作职能；作为多家官方机构的服务子平台（江苏省转化医学研究院医疗器械样品试制服务中心、上交医学院附属虹桥国际医学研究院·专利培训与转化中心等），公司在医疗技转中介、创新能力培训、知识产权咨询/评估/挖掘/申请、医械样品试制推广、医学创新活动筹办等方面积累了丰富实践经验，已帮助江苏、浙江、安徽、湖北等省多家公立医疗机构成功落地转化了一批医疗成果。目前，公司在长三角地区已签约多家公立三甲医院，采用“多维度、全流程、管家式”服务提升医疗机构科创工作。
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材料整理：萃智医疗,四川省人民医院
编辑：黄以琳,包睿
审核：谷娴
